歐盟議會和理事會于2019年6月20日批準了一項新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的指定和運作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進入歐盟市場的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。新的法規(guī)在2021年7月16號開始實施。

制定新法規(guī)的背景原因

1. 市場上日益增多的、不符合法規(guī)甚至危險的產(chǎn)品。

2. 多數(shù)不符合的產(chǎn)品來自歐盟境外

3. 過度扭曲的市場競爭

4. 低效率的市場監(jiān)管和跨境協(xié)調(diào)

5. 在線購物，使產(chǎn)品從制造商直接到消費者手中

新法規(guī)帶來的主要變化

1. 增加并具體化歐盟代表的職責

   a. 必須位于歐盟和歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)，并對產(chǎn)品的符合性文件負責，必須能從產(chǎn)品或隨附文件上識別出聯(lián)系方式。

   b. 在線銷售的產(chǎn)品也同樣需要指定歐盟代表，承擔一樣的職責。

2. 增加并具體化入境海關(guān)的職責: 阻止沒有正確標識或貼標的產(chǎn)品入境，包括CE標志和歐盟代表的識別信息。

3. 建立各成員國市場監(jiān)管機構(gòu)之間的協(xié)調(diào)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)

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