隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，我國醫(yī)療器械設(shè)備的市場(chǎng)需求急劇增長，客觀上推動(dòng)了我國醫(yī)療器械設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。

對(duì)于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設(shè)計(jì)初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息，所以導(dǎo)致去申請(qǐng)醫(yī)療注冊(cè)證時(shí)不能一次性順利通過。

看到企業(yè)為此而頭疼不已，深圳華檢檢測(cè)感同身受，作為第三方的國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)我們針對(duì)此類醫(yī)療器械產(chǎn)品組織專家團(tuán)隊(duì)，做一個(gè)預(yù)測(cè)跟相關(guān)的技術(shù)服務(wù)，解決企業(yè)電磁兼容方面遇到的實(shí)際困難。

接下來讓我們一起來了解關(guān)于這方面的基本信息吧！

一、首先來熟悉熟悉EMC方面的測(cè)試項(xiàng)目：

1、空間輻射Radiated

2、傳導(dǎo)騷擾Conduction

3、諧波電流Harmonic

4、電壓閃爍Filcker

5、靜電ESD

6、電源快速脈沖群EFT/B

7、電源浪涌Surge

8、工頻磁場(chǎng)/磁場(chǎng)抗擾M/S

9、交流電壓跌落Voltage DIPS

10、輻射抗干擾R/S

11、電源傳導(dǎo)抗擾度C/S

二、接下來就是來認(rèn)識(shí)做國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)熟悉的——YY0505

YY0505是我國的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，里面主要是提到的國內(nèi)所有的醫(yī)療器械相關(guān)的EMC測(cè)試，均需要符合。另外提醒一句是此項(xiàng)是強(qiáng)制的!

三、我們來認(rèn)識(shí)做國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)碰到的—— IEC/EN 60601

IEC/EN 60601適用于醫(yī)用電氣設(shè)備的安全，也包括一些與安全有關(guān)的可靠運(yùn)行的要求。

1、EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；

2、EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第一號(hào)修正；

3、EN60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求；

4、EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測(cè)試。

四、最后我們來了解了解下關(guān)于安規(guī)方面的——GB9706.1

GB9706.1對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境條件作了規(guī)定：

對(duì)電擊危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、不需要的或過量的輻射等危險(xiǎn)提出了要求；

對(duì)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)以及有關(guān)醫(yī)用電氣設(shè)備安全的電氣和機(jī)械結(jié)構(gòu)的細(xì)節(jié)都做了規(guī)定和要求。

了解完以上標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)說下我司一位對(duì)于這方面的“疑難雜癥”都輕而易舉解決，技術(shù)也是相當(dāng)?shù)娜宋铮?

陳建敏—— 華檢實(shí)驗(yàn)室EMC技術(shù)總監(jiān)

華檢實(shí)驗(yàn)室首席EMC整改專家

上市公司--遠(yuǎn)方集團(tuán) 首席御用EMC整改培訓(xùn)講師

一位專注于電磁兼容(EMC)測(cè)試與整改技術(shù)研究工作，在EMC測(cè)試與整改技術(shù)方面擁有長期豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

其中6年任職于CCIC商檢局下屬實(shí)驗(yàn)室-深圳市華通威EMC實(shí)驗(yàn)室整改部主管，除了負(fù)責(zé)各種電子產(chǎn)品的EMC整改外，還專注于各類醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)的EMC標(biāo)準(zhǔn)、EMC測(cè)試、EMC診斷、EMC整改、EMC認(rèn)證和培訓(xùn)工作。

自2010年加盟華檢實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)為深圳市華檢檢測(cè)有限公司EMC技術(shù)總監(jiān)，專注于各種電子產(chǎn)品、各類醫(yī)療、民用、工業(yè)用產(chǎn)品相關(guān)電磁兼容工程整改，咨詢工作。為客戶的提供的整改服務(wù)會(huì)根據(jù)客戶實(shí)際過程中遇到的EMC問題，介紹產(chǎn)品關(guān)鍵EMC設(shè)計(jì)思路、設(shè)計(jì)方法及整改技術(shù)，幫助產(chǎn)品經(jīng)受相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如CISPR、IEC、3C的驗(yàn)證和相關(guān)國際國內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)。

由我司協(xié)助整改的醫(yī)療電氣設(shè)備，已經(jīng)順利通過省級(jí)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試的客戶：深圳國控醫(yī)療，深圳邁瑞，廣州陽普醫(yī)療，長沙協(xié)大生物科技有限公司；深圳希能量科技有限公司等～～～

深圳華檢檢測(cè)是在電磁兼容測(cè)試及整改方面尤為擅長，希望利用自身豐富的行業(yè)整改技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，幫助醫(yī)療電氣設(shè)備企業(yè)提高產(chǎn)品的質(zhì)量，使其設(shè)備能一次性在省級(jí)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室測(cè)試通過，有效進(jìn)入市場(chǎng)銷售。

如有醫(yī)療電氣設(shè)備需做這方面的測(cè)試，歡迎各位來電咨詢～～～