IVD體外診斷設(shè)備EMC測(cè)試/GB/T18268.1/GB/T18268.26/IEC 61326-1/IEC 61326-2-6

GB/T18268.1-2010測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求，第一部分：通用要求

GB/T18268.26-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 61326-1；IEC 61326-2-6；

GB/T18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求，第一部分：通用要求》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了為專業(yè)、工業(yè)過程、工業(yè)制造和教育使用的電設(shè)備的電磁兼容性抗擾度和發(fā)射要求。

GB/T18268.1-2010測(cè)試主要內(nèi)容

1. 電磁兼容試驗(yàn)基本要求

外殼端口：靜電放電試驗(yàn)、射頻電磁場(chǎng)輻射試驗(yàn)。

交流電源端口：脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度、電壓暫降、電壓中斷。

直流電源端口：脈沖群、傳導(dǎo)抗擾度。

I/O信號(hào)和控制端口：脈沖群、傳導(dǎo)抗擾度。

直接和電源相連的I/O信號(hào)和控制端口：脈沖群、傳導(dǎo)抗擾度。

2. 工業(yè)場(chǎng)所用設(shè)備的抗擾度試驗(yàn)要求

在工業(yè)場(chǎng)所中，除了上述基本要求外，還增加了工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)。

3. 在受控電磁環(huán)境中使用的設(shè)備的電磁兼容試驗(yàn)要求

這類設(shè)備需要滿足更為嚴(yán)格的電磁兼容要求，包括靜電放電試驗(yàn)、射頻電磁場(chǎng)輻射試驗(yàn)、電壓暫降、脈沖群、浪涌、射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾等。

4. 電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目

傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)

輻射發(fā)射試驗(yàn)

諧波電流試驗(yàn)

電壓波動(dòng)和閃爍試驗(yàn)

GB/T18268.26-2010 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

本部分適用于體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備主要用于收集、準(zhǔn)備和檢查樣本測(cè)試來提供醫(yī)療診斷或其他用途。規(guī)定了其電磁兼容性的抗擾度和發(fā)射的基本要求。

1、體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備的最低抗擾度要求

外殼端口：靜電放電試驗(yàn)，輻射電磁場(chǎng)試驗(yàn)，額定工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)

交流電源端口：電壓暫降試驗(yàn)，電壓中斷試驗(yàn)，脈沖群試驗(yàn)，浪涌試驗(yàn)，射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)

直流端口：脈沖群試驗(yàn)，浪涌試驗(yàn)，射頻傳導(dǎo)試驗(yàn)

I/O信號(hào)端口：脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度。

接主電源的I/O信號(hào)端口：脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度。

2、電磁兼容發(fā)射試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目

傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)

輻射發(fā)射試驗(yàn)

諧波電流試驗(yàn)

電壓波動(dòng)和閃爍試驗(yàn)

特別關(guān)注點(diǎn)：EMC該標(biāo)準(zhǔn)最容易不合格的項(xiàng)目：

1、靜電放電抗擾度

模擬操作人員或物體在接觸設(shè)備時(shí)的放電以及人或物體對(duì)鄰近物體的放電。

2、電快速脈沖群

模擬對(duì)電感性負(fù)載的切換（如繼電器、接觸器）；對(duì)高壓開關(guān)的切換（如真空開關(guān)、六氟化硫）設(shè)備的干擾。放電波形為5ns/50ns（上升沿5ns，半波時(shí)間50ns）的脈沖串，脈沖串持續(xù)時(shí)間15ms，脈沖周期為300ms。特點(diǎn)是上升時(shí)間快、持續(xù)時(shí)間短、能量低，但有較高的重復(fù)頻率。

3、輻射發(fā)射

測(cè)試通過空間傳播的電磁能量。

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