醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T14710
醫(yī)用環(huán)境GB/T14710
GB/T14710測(cè)試

GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710-2009標(biāo)準(zhǔn)主要適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)在各種環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境下的強(qiáng)適應(yīng)性能力。

一、受試設(shè)備的分組

1、設(shè)備按氣候環(huán)境分組：

Ⅰ組

在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可調(diào)環(huán)境中使用。

Ⅱ組

在一般環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。

Ⅲ組

在惡劣的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風(fēng)環(huán)境，以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。

2、設(shè)備按機(jī)械環(huán)境分組：

Ⅰ組

操作時(shí)細(xì)心，運(yùn)輸、流通時(shí)受到輕微的振動(dòng)和沖擊的設(shè)備一般指固定、位置很少移動(dòng)的設(shè)備；

Ⅱ組

在使用中允許受到一般的振動(dòng)與沖擊的設(shè)備，一般指移動(dòng)方便的設(shè)備。

Ⅲ組

在頻繁的運(yùn)輸、裝卸、搬運(yùn)中允許受到振動(dòng)與沖擊的設(shè)備。

二、檢測(cè)項(xiàng)目內(nèi)容

1、氣候環(huán)境條件試驗(yàn)：額定工作低溫試驗(yàn)；低溫儲(chǔ)存試驗(yàn)；額定工作高溫試驗(yàn)；高溫儲(chǔ)存試驗(yàn)；額定工作濕熱試驗(yàn)；濕熱儲(chǔ)存試驗(yàn)、運(yùn)行試驗(yàn)等。

2、機(jī)械環(huán)境條件試驗(yàn)：振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸試驗(yàn)等。

三、各檢測(cè)項(xiàng)目的測(cè)試要求

樣機(jī)達(dá)到溫度穩(wěn)定，接通電源，經(jīng)過預(yù)熱后按試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)樣機(jī)進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)試驗(yàn)：

1、低溫貯存試驗(yàn)

樣機(jī)電源處于斷電狀態(tài)，高低溫試驗(yàn)箱以1℃/min的溫度變化速率降至-40℃，保持6小時(shí)后，將試驗(yàn)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點(diǎn)-10℃，接通樣機(jī)電源，進(jìn)行功能測(cè)試。

2、低溫工作試驗(yàn)

將試驗(yàn)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點(diǎn)-10℃，接通樣機(jī)電源，上電工作2小時(shí)，試驗(yàn)期間進(jìn)行功能測(cè)試。

3、高溫貯存試驗(yàn)

樣機(jī)處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至70℃，貯存12小時(shí)后，進(jìn)行功能測(cè)試。

4、高溫工作試驗(yàn)

將試驗(yàn)溫度以1℃/min的溫度變化速率降至高溫工作工作溫度點(diǎn)+50℃，接通樣機(jī)電源，上電工作4小時(shí)，試驗(yàn)期間進(jìn)行功能測(cè)試。

5、濕熱貯存試驗(yàn)

樣機(jī)處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至60℃，濕度為93％RH,貯存48小時(shí)后，進(jìn)行功能測(cè)試。

6、額定工作濕熱試驗(yàn)

樣機(jī)處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至50℃，濕度為93％RH,待溫濕度穩(wěn)定后，接通樣機(jī)電源，上電工作12小時(shí)，試驗(yàn)期間進(jìn)行功能測(cè)試。

7、振動(dòng)試驗(yàn)

振動(dòng)方式為正弦振動(dòng)，頻率范圍為5Hz-55Hz，振動(dòng)位移峰峰值為0.35mm,掃頻速率為1oct/min，振動(dòng)三個(gè)相互垂直的方向，每方向振動(dòng)20次循環(huán)。

8、碰撞試驗(yàn)

采用半正弦波的沖擊方式，加速度為50m/s2,脈沖持續(xù)時(shí)間為11ms,碰撞三個(gè)相互垂直的X,Y,Z向，每方向碰撞1000次。

四、試驗(yàn)設(shè)備

高低溫濕熱試驗(yàn)箱、電磁振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)、振動(dòng)控制儀、加速度計(jì)、交流電源、萬用表、各類輔助設(shè)備、通電線纜等。

五、GB/T14710-2009標(biāo)準(zhǔn)的特殊說明

1、如制造商規(guī)定的試驗(yàn)分組的試驗(yàn)條件與標(biāo)準(zhǔn)中的表1規(guī)定的不完全一致，應(yīng)按照制造商規(guī)定的項(xiàng)目執(zhí)行；

2、個(gè)別影響量不能按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基準(zhǔn)試驗(yàn)條件時(shí)，應(yīng)按制造商的規(guī)定條件進(jìn)行試驗(yàn)；

3、當(dāng)進(jìn)行整機(jī)試驗(yàn)不可進(jìn)行時(shí)，允許將設(shè)備分成幾部分進(jìn)行試驗(yàn)，制造商應(yīng)規(guī)定對(duì)哪些關(guān)鍵部件或部分進(jìn)行試驗(yàn)；

4、若設(shè)備比如大型設(shè)備或?qū)κ褂铆h(huán)境有規(guī)定的設(shè)備不適合進(jìn)行某些環(huán)境試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)候，應(yīng)由制造商提供具體試驗(yàn)要求，并在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中加以說明。

5、當(dāng)設(shè)備使用其他國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)且這些標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了環(huán)境試驗(yàn)要求，則應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)。

醫(yī)用電氣設(shè)備通過環(huán)境試驗(yàn)通常可以在較短時(shí)間內(nèi)暴露在正常環(huán)境下很長時(shí)間也不容易暴露出來的問題，通過標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一系列試驗(yàn)來對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行考核，對(duì)提高產(chǎn)品的可靠性有著重要的作用，也是確保產(chǎn)品安全有效的措施之一。